Risikobeurteilung und Produktsicherheit
Die „Risikobeurteilung“ bzw. die „Risikoanalyse und -bewertung“ ist der zentrale Teil eines Konformitätsbewertungsverfahrens, wenn es um die Ermittlung und Vermeidung von Gefährdungen geht. Eine Risikobeurteilung macht allerdings auch dann Sinn, wenn es sich nicht um ein Produkt handelt, für das ein EU-Konformitätsbewertungsverfahren gefordert ist.
Eine Risikobeurteilung sollte immer entwicklungsbegleitend stattfinden und am besten in der Konzeptphase beginnen. Im Gegensatz zu anderen Anbietern ist bei unserer Risikobeurteilung die Anwendung einer Norm Teil der Lösung und nicht Ausgangspunkt für die Analyse. Unsere Risikobeurteilung ist kein Werkzeug zur Ermittlung der Übereinstimmung mit einer Norm. Üblicherweise findet unsere Risikobeurteilung immer in enger Abstimmung mit den Konstrukteuren / Entwicklern und der Technischen Redaktion statt.
Was können wir für Sie tun?
- Ermittlung der Grenzen des Produkts inklusive Formulierung der „Bestimmungsgemäßen Verwendung“ und der „Vernünftigerweise vorhersehbaren Fehlanwendung“als Basis für eine Risikobeurteilung
- Durchführung der Risikobeurteilung und ggf. Aktualisierung entsprechend des Entwicklungsfortschritts
- Alternativ: Risikobeurteilung auf Basis eines Konstruktionsstandes
- Erstellung von Maßnahmenvorschlägen zur Risikominderung
- Definition der erforderlichen Nachweise
- ggf. Prüfung der Nachweise
- Schulung der Führungskräfte und Beschäftigten
